我国研制的HPV11价疫苗最新进展!

 2023-08-16 10:56:33



最新消息,据国药中生生物技术研究院(新型疫苗国家工程研究中心)的李启明研究员在2023年全国疫苗与健康大会上透露,我国首个11价HPV疫苗已经完成了临床III期试验的入组工作,目前正在进行病例收集和分析,这是目前全球进展最快的高价次HPV疫苗项目。


李启明研究员在接受第一财经记者采访时表示,该项目共招募了13500多名志愿者参与临床试验,但是临床试验的结果还需要一段时间才能公布。“这是因为我们需要观察受试者是否发生癌前病变或者持续12个月的HPV感染,才能评估疫苗的有效性。”

李启明研究员介绍说,11价HPV疫苗是在现有的九价HPV疫苗的基础上增加了59型和68型,这两种型别是根据我国女性的HPV感染流行情况和分子流行病学分析确定的,有充分的数据支持,能够为目标人群提供更广泛的保护。


该疫苗适用于9-45岁的女性,预防相应型别相关的持续感染及导致的相关疾病,包括宫颈癌、宫颈上皮内瘤变、宫颈原位腺癌、外阴癌、外阴上皮内瘤变、阴道癌、阴道上皮内瘤变和生殖器疣等。

李启明研究员指出,HPV与宫颈癌等恶性肿瘤的发生发展有着明确的相关性和致癌机制,这也增加了人们对HPV疫苗的信心和接受度。他强调,随着我国HPV疫苗临床数据的不断积累,相应的审批原则也在不断更新,但是仍然需要在上市后继续开展临床试验,为扩大适应人群和年龄范围等提供数据支持。

止到目前,在我国获批使用的最高价HPV疫苗仍为9价,适用范围已扩龄至9-45岁的女性。国内企业对九价HPV疫苗的研发和审批进程也在快马加鞭的进行中

◆来源:第一财经

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