工作职责
1. 负责及参与公司临床项目的临床试验方案制定、临床试验的组织和监控、临床试验中心和CRO的管理； 2. 负责对公司所有临床项目的内部稽查和质量控制工作，确保各项目的临床试验严格按照国家法规、临床试验方案及公司SOP进行； 3. 负责筛选和确定临床试验主要研究者和临床试验基地，对试验机构、费用、时间等进行评估；联络研究基地，组织临床方案在研究基地的实施； 4. 负责及参与协调临床试验总结、审核，组织临床会议，临床试验审批等； 5. 协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通； 6. 推动OCT检测的诊疗规范、专家共识的形成，参与OCT图谱的编写，以及OCT图像判读标准、临床检测诊断流程的制定。 7. 完成领导交办的其他工作。任职资格
1. 临床医学、药学专业硕士以上学历，优秀本科有相关行业背景也可考虑； 2. 具有在医疗器械企业或CRO至少三年以上临床研项目管理的工作经验，负责过完整的临床研究项目经验； 3. 有行业内专家资源并保持良好关系者优先； 4. 丰富的临床试验管理的知识，精通临床试验全过程，精通GCP规范，熟悉医疗器械注册管理办法、临床试验及GCP等相关法规； 5. 具有优秀的团队组织能力和项目管理技能，如组织召开项目组会议，针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案； 6.具有良好的书面与口头表达能力，善于进行积极的沟通。