再传喜讯|光超宫颈检测仪UL-D100系列获批医疗器械注册证!
2024-06-14 14:20:28
近日,光超医疗自主研发的“光学相干层析成像激光检测仪UL-D100A/UL-D100B/UL-D100C/UL-D100D”获得河南省药监局II类医疗器械注册证(豫械注准20242060440)。
D100系列为轻量化高度集成式设计,将UL-C120系列的主机与电脑一体化,进一步减小对空间的占用。并针对科研实验等需求,增加适用于离体宫颈组织检测的平台式探头,扫描范围较手持式探头大幅增加,可用于医院、研究院等科研机构。
产品优势
1、整机轻量、集成一体化
2、兼容离体、在体宫颈检测,科研、筛查多场景适配
3、细胞级分辨率,纵向分辨率≤5μm
4、准确率高,可有效降低转诊率
5、光学活检,探测深度覆盖常规活检关注范围
光超宫颈检测仪
截至目前,光超医疗已推出UL-C110、UL-C120、UL-D100三个系列的光超宫颈检测仪,面向医院门诊、体检筛查、科研实验等不同使用场景,满足市场多样化需求。
“宫颈光学相干断层成像”利用OCT技术,实现了宫颈检查领域的影像学检查。经光超医疗多年研发,将分辨率提升至5微米以下,实现了宫颈组织的细胞级成像,准确率和有效性得到多家三甲医院验证。2023年,“宫颈光学相干断层成像”检查项目被列入《全国医疗服务项目技术规范》。
光超医疗自2016年成立以来,秉承着“科技赋能医疗,健康照亮生命”的企业理念,坚持研发创新,提供精准快捷的宫颈筛查手段。未来公司也将不懈努力,以科研创新为利刃,助力宫颈癌消除计划,守护女性健康。