郑大三附院一项多中心研究成果发表!光超OCT检查表现优于HPV+TCT联合筛查

 2024-05-17 10:27:32



近日,郑州大学第三附属医院一项宫颈OCT最新研究成果发表于《中华妇产科杂志》四月刊。研究数据表明,通过与病理金标准做对比,光超宫颈OCT准确率、敏感度、特异度表现优异。而用于宫颈筛查中,光超宫颈OCT表现优于HPV+TCT联合筛查。


目的 探讨光学相干断层扫描(OCT)成像系统评估子宫颈病变的价值。

方法 收集2020年1月至2021年12月在郑州大学第三附属医院、河南省信阳市固始县妇幼保健院及河南省商丘市睢县妇幼保健院就诊的1214例子宫颈病变患者,其年龄为(38.9±10.5)岁(范围:16~77岁)。所有患者均行在体子宫颈OCT检查及子宫颈活检病理检查,总结在体子宫颈病变的OCT图像特征。以病理诊断为“金标准”,评价OCT图像判读结果的准确率、敏感度、特异度、阳性预测值及阴性预测值,以及OCT图像诊断与病理诊断的一致性;同时,在体子宫颈OCT图像系统作为一种新兴的筛查工具,与传统的人乳头状瘤病毒(HPV)+液基薄层细胞学检查(TCT)联合筛查进行比较,评价其筛查效果。
典型例图

注:EP 表示鳞状上皮;BM 表示基底膜;ST 表示间质;NC 表示潴留囊肿;左侧为OCT图像,右侧为HE图像(下同)

图3 正常子宫颈的光学相干断层扫描(OCT)图像与对应位置的HE图像,可见鳞状上皮(EP)、基底膜(BM)、间质(ST);

图4 子宫颈转化区潴留囊肿的OCT图像与对应位置的HE图像,可见鳞状上皮、基底膜、间质、潴留囊肿。


图5 子宫颈转化区鳞状上皮化生的OCT图像与对应位置的HE图像,红色和黄色箭头所示分别为不同部位鳞状上皮化生的OCT图像与HE图像的对应位置 ;

图6 子宫颈转化区柱状上皮外翻的OCT图像与对应位置的HE图像,可见单层柱状上皮(红色箭头)、基底膜(黄色箭头)。


图8 子宫颈LSIL的OCT图像与对应位置的HE图像,可见对应位置的潴留囊肿(红色箭头)及LSIL病变下1/3细胞增生(方框);

图9 子宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)的OCT图像与对应位置的 HE 图像,可见基底膜及 HSIL 病变(方框)。

结果 
通过在体子宫颈OCT图像与对应位置HE图像的比对,总结了正常子宫颈及各类子宫颈病变的OCT图像特征,与前期研究的离体子宫颈OCM图像特征基本相同。
OCT 图像诊断高级别鳞状上皮内病变(HSIL)及以上病变(HSIL+)的准确率为93.4%、敏感度为88.5%、特异度为95.0%,阳性预测值及阴性预测值分别为85.0%及96.2%,诊断低级别鳞状上皮内病变(LSIL)的准确率为84.7%、敏感度为61.7%、特异度为96.3%,阳性预测值及阴性预测值分别为89.3%及83.2%。OCT图像诊断与病理诊断的一致性较强(Kappa值为0.701)。
OCT筛查HPV+TCT联合筛查的准确率分别为83.7%64.9%(χ²=128.82, P<0.001),敏感度分别为77.8%64.5%(χ²=39.01,P<0.001),特异度分别为91.8%65.4%(χ²=98.12,P<0.001),分别比较,差异均有统计学意义。
结论 OCT成像系统对子宫颈病变的评估具有较高的敏感度及特异度,且具有无创、实时及高效等特点,OCT检查有望成为子宫颈病变诊断及子宫颈癌筛查的有效方法。

光超宫颈检测仪

该研究项目中使用宫颈OCT设备为光超医疗自主研发生产的光超宫颈检测仪,通过OCT技术首次实现了宫颈上皮细胞的在体观察,它采用的适于宫颈检测的OCT探头,包含多项专利设计,纵向分辨率≤5μm。通过探头发射近红外光,以时钟式12点检测法获取各个点位的三维数据,实时呈现宫颈表皮下2mm内细胞组织结构,具有成像速度快,精准度高,安全无创的特点。
光超目前已联合郑州大学第三附属医院、辽宁省肿瘤医院、中南大学湘雅二医院、武汉大学附属人民医院、四川大学华西第二医院等三甲医院展开多项研究,发表了近二十篇期刊论文。目前正在开展多项深入研究,有望得到更多实验数据支持,进一步验证光超在宫颈检查中的有效性,以期优化当前宫颈检查流程。