新路探索丨多中心 光学相干层析成像(OCT) 临床研究启动会顺利举行
2023-08-14 14:52:36
2020年7月15日上午,由辽宁省肿瘤医院主办,青岛大学附属医院和郑州大学第三附属医院联合承办的多中心临床研究项目“光学相干层析成像(OCT)在宫颈癌筛查中的应用价值研究”启动会顺利举行。
辽宁省肿瘤医院的朴浩哲书记、妇科王纯雁教授、青岛大学附属医院的妇科崔竹梅教授,以及郑州大学第三附属医院的任琛琛教授等妇科领域知名专家均参加了本次的启动会。
目前,我国宫颈癌的筛查策略普遍采取“三阶梯”模式,在初筛发现异常时转诊至阴道镜,并于镜下取宫颈活检进行病理诊断。无论初筛采用细胞学或者其他何种筛查方法,阴道镜检查始终处于无法逾越的桥梁纽带。阴道镜检查将筛查结果与病理诊断衔接起来,并以病理结果来体现筛查目的。
然而,阴道镜带有较大的局限性。随着大规模宫颈癌筛查项目的实施,我国面临着基础条件差和短时间培训医师较为困难等诸多现实问题,同时由于病理活检耗费时间较长,导致病患召回率降低。而这为实施无创、实时、精准的国家癌早期筛查诊断技术——光学相干层析成像技术(以下简称OCT)的引入和发展带来了很大的机遇。
OCT技术始于1991年的麻省理工,是一种目前广泛应用于临床新型医学影像技术。该技术通过对人体无害的近红外光对器官组织进行扫描,之后光的干涉现象会实时生成细胞量级的组织三维成像,辅助疾病的诊断识别。目前,每年3000多万例眼科OCT检查,已然成为眼科疾病检测的金标准;在血管介入方面,OCT能有效诊断血管粥状斑块,辅助医生更有效地完成心脏支架手术。
OCT技术在十多年经验积累的基础上实现了无创、实时、在体的宫颈扫描成像系统。本次临床评价是光学相干层析技术(OCT)首次应用到大规模妇科筛查领域,而且前期的结果显示,对离体宫颈组织 HSIL 及以上宫颈病变的筛查符合率达 85%。
本次研究计划将在三家医院共招募3000名受试者,各筛查点采集1000例数据。研究预计在2021年内完成,预计发表SCI文章1-3篇,中文核心期刊文章1-2篇。
研究目标
验证OCT在宫颈癌早筛中的诊断效能
验证OCT在辅助阴道镜下活检中的价值
人工智能OCT在宫颈癌早筛中的诊断效能
研究意义:
提高医师对宫颈癌前病变的实时诊断能力,解决了临床妇科医师召回CIN2+患者困难等问题。
辅助阴道镜下活检,提升阴道镜检查诊断与质控管理能力,减少主观经验的影响。
提高宫颈癌筛查的CIN2+的检出率,减少过度医疗所引起的损害。
随着OCT技术在宫颈癌筛查中的应用价值研究的开始,标志着中国宫颈癌筛查技术已经到了快速发展的时期。 让基层的老百姓可以享受到国际先进水平的检查,这不仅是对国内科学筛查技术的一种提升,同时对国内宫颈癌防治宣传方面也有着重要意义。